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La insulina, 90 años bajo patente en EEUU

21 marzo, 2015

Una versión genérica de la insulina, el fármaco salvavidas de la diabetes, nunca ha estado disponible en Estados Unidos porque las compañías farmacéuticas han…

Source: www.infosalus.com

LA INSULINA EN EE.UU. – 90 AÑOS DE PATENTES

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No hay una versión genérica de la insulina (fármaco para diabetes) en Estados Unidos porque las compañías farmacéuticas han hecho mejoras progresivas que han mantenido a la insulina bajo patente desde 1923 a 2014. Asi el precio para controlar la diabetes no pueden permitírselo muchos y algunos terminan hospitalizados con complicaciones potencialmente mortales, como la insuficiencia renal y coma diabético.

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Más de 20 millones de estadounidenses tienen diabetes, donde el cuerpo no puede usar correctamente el azúcar por insuficiencia de insulina, una hormona producida en el páncreas. La diabetes puede controlarse sin fármacos o con medicamentos orales, pero algunos pacientes necesitan inyecciones diarias de insulina. El medicamento suele costar entre 120 y 400 dólares al mes sin seguro para medicamentos recetados. Quienes tienen seguro medico, logran que el estado pague por ellos, con el dinero de los contribuyentes.

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Un equipo médico de la Universidad de Toronto, en Canadá, descubrió la insulina en 1921, y en 1923, la universidad, que obtuvo la primera patente, dio a las compañías farmacéuticas el derecho de fabricarlo y patentar cualquier mejora. En los años 1930 y 1940, las compañías farmacéuticas desarrollaron formas de acción prolongada que permitían a la mayoría de los pacientes ponerse una sola inyección diaria y en 1970 y 1980, los fabricantes mejoraron la pureza de la insulina extraída de la vaca y el cerdo y, desde entonces, varias empresas han desarrollado análogos sintéticos.

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Las patentes sobre la primera insulina sintética expiraron en 2014, pero estas nuevas formas son más difíciles de copiar, por lo que las versiones no patentadas pasarán por un proceso de aprobación de la agencia norteamericana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y costará más hacelasr. Cuando estas insulinas lleguen al mercado, pueden costar entre un 20 o un 40 por ciento menos que las versiones patentadas, escriben Riggs y Greene.

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Clonación

24 diciembre, 2013

MEJORANDO LA CLONACIÓN: 581 ratones!

Aclaremos que hay 3 tipos diferentes de clonación artificial: la clonación de genes, la clonación reproductiva y clonación terapéutica. La clonación de genes produce copias de los genes o segmentos de ADN. La clonación reproductiva produce copias de animales enteros y la clonación terapéutica produce células madre de embriones para experimentos encaminados a la creación de tejidos para reemplazar los tejidos dañados o enfermos.

Es buena noticia para la clonación de súper perros detectores en aeropuertos, vacas que producen leche humanizada, caballos olímpicos, etc. La clonación sigue siendo una joven ciencia y se quiere saber más. Después de Dolly, se ha usado SCNT para clonar otros mamíferos, incluyendo gatos, perros, ciervos, caballo, mula, el buey, el conejo y la rata. Eso es un avance significativo pues con Dolly Ian Wilmut tuvo que probar 276 veces antes de tener éxito.

Después de consultar con muchos científicos independientes y expertos en clonación, los EE.UU. y su Food and Drug Administration (FDA) decidió en enero de 2008 que la carne y leche de animales clonados, como vacas, cerdos y cabras, son tan seguros como los de animales no clonados. La acción de la FDA significa que los investigadores están ahora libre para el uso de métodos de clonación para hacer copias de animales con rasgos agrícolas deseables, tales como alta producción de leche o carne magra.

Sin embargo, debido a la clonación sigue siendo muy cara, pasarán muchos años para que los productos alimenticios de animales clonados aparescan en los supermercados.

Pero hoy en día no se conforman con simplemente clonar una vez. Desde hace varios años se han hecho intentos de obtener el mayor número de clones como sea posible de que una pieza original del material genético. Con cada ronda de clonar con SCNT, descubrieron que las tasas de éxito se reducian. Clonaciones no iban mas alla de la tercera generación .

Científicos frustrados intentaron averiguar por qué. Encontraron que la célula original a partir del cual los clones se obtuvieron en última instancia, a menudo tenía anomalías ‘epigenéticas’. Regulación epigenética se refiere al encendido y el apagado de los genes de las moléculas, no los propios genes. Razonablemente se podía esperar al azar algunas alteraciones epigenéticas, pero si todas las células derivan de una sola, las anormalidades se magnifican.

Por ejemplo, se muestra una serie de ratones clonados para expresar una molécula de ARN que inactiva uno de los cromosomas X de la hembra. Cuando se retiró la molécula de ARN eficiencia en la clonación de los ratones aumentó casi 9 veces su éxito. Investigadores japoneses trataron de mejorar la eficiencia usando un químico llamado tricostatina A, que inhibe la poderosa proteína epigenética de la histona deacetilasa, en el 2005, y el inhibidor les permitió producir 581 ratones a través de 25 rondas de la TNCS.

Los ratones estaban sanos y eran capaces de reproducirse. Lo que es más la tasa de éxito de clonación no disminuyó con cada generación. Si el inhibidor es igual de eficaz en otros animales, la técnica abre la posibilidad de clonar animales de alto valor. Como señalan los autores en el estudio: “Nuestros resultados muestran que reclonación iterativa repetida es posible y sugiere que, con las técnicas eficientes de manera adecuada, puede ser posible reclonar animales indefinidamente.”

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